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中國浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料,驚含有動物致癌性,食藥署今天緊急清查,發現台灣竟有6款高血壓藥用到此批中國製原料藥。

中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥valsartan發現含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,該成分具動物致癌性,對人類資料尚未證明,食藥署今清查台灣所有該成分之製劑品許可證(共71項),食藥署發客製化貼紙現其中有6項藥品使用該原料藥,分別為:

1.「生達」舒心樂膜衣錠160毫克、 2.「生達」舒心樂膜衣錠80毫克、 3.「瑪科隆」科適壓膜衣錠80/12.5毫克、 4.「永信」樂速降膜衣錠160毫克、 5.「永信」樂速降膜衣錠80毫克、 6.貼紙印刷凡內膜衣錠160毫克。

貼紙印刷和不乾膠產品的設計和印刷,主要印刷防偽標籤,條形碼標籤,電子產品標籤,透明pvc不乾膠標籤,啞銀標籤,保健品標籤等。
不乾膠印刷小批量的新方式,現在,大批量的不乾膠標籤印刷多以凸版和柔版印刷為主,但目前市場上個性化小批量的不乾膠標籤的需求量越來越大,上萬個小標籤,合為六開、八開單張紙,僅為幾千份、幾百份,捲筒紙標籤印刷機在印刷這種活件時便顯得不太划算。從貼紙印刷產品來講,小批量活件要求成本低,交貨時間短;而產品質量往往要求色澤鮮豔,而且以網點構成的層次版面居多。根據這種情況,許多小型印刷企業採用六開單色膠印機,進行四色套印,也達到了非常不錯的效果。

食藥署初步統計,目前清查資料為46批藥品,共約出貨1049萬顆。食藥署今已要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(107年8月7日前)完成回收。

食藥署也提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應盡速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

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